国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求》 由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 李立宾 、樊铂 、董双鹏等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14602:1998。

采标中文名称:无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。