国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京脑科学与类脑研究所 、博睿康技术（上海）股份有限公司 、清华大学 、天津大学 、北京芯智达神经技术有限公司 、武汉衷华脑机融合科技发展有限公司 、首都医科大学宣武医院 、首都医科大学附属北京天坛医院 。