国家标准计划《医用机器人 外骨骼式步行RACA机器人试验方法》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、浙江省医疗器械检验研究院 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、上海市医疗器械检验研究院 、杭州程天科技发展有限公司 、北京大艾机器人科技有限公司 、广东加华美认证有限公司 、沈阳新松机器人自动化股份有限公司 、上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心） 、河北省药品医疗器械检验研究院 、浙江大学宁波“五位一体”校区教育发展中心 、苏州大学 、天津大学 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5363:2024。

采标中文名称:机器人技术 外骨骼式步行RACA机器人试验方法。