国家标准计划《医用机器人 外骨骼式步行RACA机器人试验方法》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、浙江大学宁波国际科创中心 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、浙江省医疗器械检验研究院 、广东省医疗器械质量监督检验所 、广东加华美认证有限公司 、上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心） 、杭州程天科技发展有限公司 、河北省药品医疗器械检验研究院 、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心 、四川养麝研究所） 、辽宁省医疗器械检验检测院 、苏州UL美华认证有限公司 、北京大艾机器人科技有限公司 、中国科学院沈阳自动化研究所 。

主要起草人 张超 、孟祥峰 、倪沫楠 、杨巍 、白鸽 、金建 、廖勇帆 、李澍 、王浩 、况朝 、祁奇 、王天 、吴少帅 、母宸宇 、魏诗雨 、万吕伟 、帅梅 、于洪鹏 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5363:2024。

采标中文名称:机器人技术 外骨骼式步行RACA机器人试验方法。