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国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心3M中国有限公司杭州优尼克消毒设备有限公司

主要起草人 卢文娟黄秀莲黄靖雄

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 18281.2-2015
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
全部代替标准
GB 18281.2-2000
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

代替以下标准

全部代替 GB 18281.2-2000

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-2:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。

起草单位

起草人

卢文娟
黄秀莲
黄靖雄

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