国家标准计划《医用高通量基因测序数据共享要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 上海国际人类表型组研究院 、中国食品药品检定研究院 、中国电子技术标准化研究院 、中国医学科学院 、复旦大学 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、粤港澳大湾区精准医学研究院(广州) 、深圳华大基因科技有限公司 、上海市医疗器械化妆品审评核查中心 、深圳市龙岗区人民医院 、神州网信技术有限公司 。
主要起草人 丁国徽 、苑富强 、张骁 、郭云峰 、唐川 、王丽丽 、张胜发 、黄杰 、姜华艳 、徐志鹏 、于广军 、段世梅 、许俊 、张建军 、王晨希 、王强 、吴昊 、汤毅 。
20240070-T-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
11.100.10 体外诊断测试系统 |