国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。
主要起草单位 北京市射线应用研究中心有限公司 、中金辐照股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、上海辐新辐照技术有限公司 、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司 。
GB 18280.2-2015 （全部代替）
20231478-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量。
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