地方标准《第一类医疗器械产品备案管理规范》由中山市市场监督管理局归口上报，主管部门为中山市市场监督管理局。

主要起草单位 中山市深中标准质量研究中心 、中山市市场监督管理局 、中山市政务服务数据管理局 。

主要起草人 丘应渊 、邹清 、欧慧敏 、黄文光 、欧阳爱琼 、杜楠 、黄欣昊 、钟敏 、陈淑曲 、陈伟亮 、欧颖欣 、陈美诗 、叶俊文 。

备案号：109751-2024。

适用于第一类医疗器械产品备案工作