国家标准计划《医疗器械供应链 医疗器械元数据》由 TC267（全国物流信息管理标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、国防大学联合勤务学院 、国家食品药品监督管理总局信息中心 、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 、中国物品编码中心 、国药集团 。

医疗器械供应链包含了药监、生产、流通、经营、医疗机构、患者、医保等多个部门。

在整个供应链中会产生与医疗器械相关的大量数据，这些数据在医疗器械创新研发、安全监管、上市后再评价、产业链优化、社会经济学评价等方面具有极其重要的价值。

医疗器械供应链 医疗器械元数据用公用元数据和专用元数据来描述医疗器械，公用元数据反映医疗器械标识和名称等信息，专用元数据反映医疗器械的功能和管理信息。

医疗器械供应链中医疗器械元数据的建立为医疗器械供应链信息化的管理奠定了建库基础，为药监、医保等部门提供数据采集模板，各部门按需提取数据，便于数据的采集与统计。

另一方面，这些相关数据的标准化和规范化，可形成有价值的大数据，为行业的发展提供支撑作用。

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本标准规定了医疗器械供应链中数据的分类、元数据的描述方法、元数据分类、共用元数据和专用元数据列表。 本标准适用于描述医疗器械供应链过程中元数据的编制和数据模型定义。 （1）医疗器械供应链共用元数据描述表 （2）医疗器械供应链专用元数据描述表