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国家标准《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。

主要起草单位 上海光电医用电子仪器有限公司上海市医疗器械检验研究院

主要起草人 周远毅杨永彬董贇

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 10793-2000 (全部代替)

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
当前标准

GB 9706.225-2021 现行

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.225-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 10793-2000
标准类别
产品
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-25:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

周远毅
杨永彬
董贇

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