国家标准计划《心肺转流系统 滚压式血泵》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、天津汇康医用设备有限公司 、上海赛腾源研医疗科技有限公司 、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 、理诺珐(中国)医疗科技有限公司 、清华大学第一附属医院 、广东省中医院 、广东省人民医院 、中国医学科学院阜外医院 、中山大学附属第一医院 。
主要起草人 吴少海 、刘国光 、蔡海青 、刘锦焕 、冯庆祥 、王维宁 、包振国 、冯传明 、史振伟 、周袁申 、周成斌 、李景文 、区景松 。
GB 12260-2017 (全部代替)
20250035-Q-464 暂缓
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |