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国家标准计划《心肺转流系统 滚压式血泵》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所天津汇康医用设备有限公司上海赛腾源研医疗科技有限公司迈柯唯(上海)医疗设备有限公司理诺珐(中国)医疗科技有限公司清华大学第一附属医院广东省中医院广东省人民医院中国医学科学院阜外医院中山大学附属第一医院

主要起草人 吴少海刘国光蔡海青刘锦焕冯庆祥王维宁包振国冯传明史振伟周袁申周成斌李景文区景松

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 12260-2017 (全部代替)

心肺转流系统 滚压式血泵
当前标准计划

20250035-Q-464 暂缓

心肺转流系统 滚压式血泵

基础信息

计划号
20250035-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2025-01-27
标准类别
安全
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

吴少海
刘国光
冯庆祥
王维宁
史振伟
周袁申
区景松
蔡海青
刘锦焕
包振国
冯传明
周成斌
李景文

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