全国制药装备标准化技术委员会编号TC356，由中国制药装备行业协会筹建，国家标准委进行业务指导。
本届届号第4届，现任秘书长李宝秦。
负责专业范围为制药装备及配套机械。
| 1 | TC356/SC1 | 中药炮制机械 | 中药炮制机械，包括净制、浸润、切制、蒸煮以及炒、炙、煅、淬、飞、煨、焙、制霜、粉碎、干燥、包装等机械和设备 | 2008年 |
# | 委员会编号 | 委员会名称 | 专业领域 | 成立年代 |
|---|
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20250155-T-469 | 制药装备 真空冷冻干燥机技术规范 | 制定 | 2025-01-27 | 正在起草 |
| 2 | 20241450-T-469 | 制药装备 生物反应器通用技术规范 | 制定 | 2024-05-31 | 正在征求意见 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 44036-2024 | 中药饮片自动调剂系统技术规范 | 2024-05-28 | 2024-12-01 | 现行 |
| 2 | GB/T 15692-2024 | 制药机械 术语 | 2024-05-28 | 2024-12-01 | 现行 |
| 3 | GB/Z 42540-2023 | 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 | 2023-05-23 | 2023-12-01 | 现行 |
| 4 | GB/Z 42344-2023 | 制药机械（设备）计算机化系统验证指南 | 2023-03-17 | 2023-10-01 | 现行 |
| 5 | GB/T 42354-2023 | 制药机械（设备）材料选用导则 | 2023-03-17 | 2023-10-01 | 现行 |
| 6 | GB/T 42282-2022 | 煎药中心通用要求 | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |
| 7 | GB/T 36032-2018 | 压片冲模 冲杆与中模 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
| 8 | GB/T 36030-2018 | 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
| 9 | GB/T 36033-2018 | 压片冲模 检测 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
| 10 | GB/T 36035-2018 | 制药机械 电气安全通用要求 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JB/T 20207-2024 | 中药配方颗粒调剂设备 | 机械 | 2024-11-07 | 2025-05-01 | 现行 |
| 2 | JB/T 20208-2024 | 大蜜丸凉丸机 | 机械 | 2024-07-19 | 2025-01-01 | 现行 |
| 3 | JB/T 20095-2014 | 塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机 | 机械 | 2014-12-24 | 2015-06-01 | 现行 |
| 4 | JB/T 20094-2014 | 非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机 | 机械 | 2014-12-24 | 2015-06-01 | 现行 |
| 5 | JB/T 20166-2014 | 药用螺旋管式换热器 | 机械 | 2014-12-24 | 2015-06-01 | 现行 |
| 6 | JB/T 20167-2014 | 硬胶囊开囊取粉机 | 机械 | 2014-12-24 | 2015-06-01 | 现行 |
| 7 | JB/T 20065.4-2014 | 模具式计数装瓶机 | 机械 | 2014-10-14 | 2015-04-01 | 现行 |
| 8 | JB/T 20165-2014 | 药用齿式粉碎机 | 机械 | 2014-07-15 | 2014-11-01 | 现行 |
| 9 | JB/T 20065.2-2014 | 塑料药瓶理瓶机 | 机械 | 2014-07-15 | 2014-11-01 | 现行 |
| 10 | JB/T 20163-2014 | 药用干热灭菌器 | 机械 | 2014-07-15 | 2014-11-01 | 现行 |
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