国家标准计划《制药装备 生物反应器通用技术要求》由 TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、成都英德生物装备技术有限公司 、楚天科技股份有限公司 、东富龙科技集团股份有限公司 、上海高机生物工程有限公司 、山东泓邦百年生物工程有限公司 、山东九泽换热系统有限公司 。