国家标准《制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求》 由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 济南西斯普换热系统有限公司 、湖南千山制药机械股份有限公司 、江西珍视明药业有限公司 。

主要起草人 宋有星 、孙金莲 、孙岩 、刘辉 。