全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会编号TC356/SC1,由浙江省市场监督管理局筹建,国家标准委进行业务指导。
本届届号第2届,现任秘书长王德华。
负责专业范围为中药炮制机械,包括净制、浸润、切制、蒸煮以及炒、炙、煅、淬、飞、煨、焙、制霜、粉碎、干燥、包装等机械和设备。
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
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1 | 20250155-T-469 | 制药装备 真空冷冻干燥机技术规范 | 制定 | 2025-01-27 | 正在起草 |
2 | 20241450-T-469 | 制药装备 生物反应器通用技术规范 | 制定 | 2024-05-31 | 正在征求意见 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 44036-2024 | 中药饮片自动调剂系统技术规范 | 2024-05-28 | 2024-12-01 | 现行 |
2 | GB/T 15692-2024 | 制药机械 术语 | 2024-05-28 | 2024-12-01 | 现行 |
3 | GB/Z 42540-2023 | 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 | 2023-05-23 | 2023-12-01 | 现行 |
4 | GB/Z 42344-2023 | 制药机械(设备)计算机化系统验证指南 | 2023-03-17 | 2023-10-01 | 现行 |
5 | GB/T 42354-2023 | 制药机械(设备)材料选用导则 | 2023-03-17 | 2023-10-01 | 现行 |
6 | GB/T 42282-2022 | 煎药中心通用要求 | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |
7 | GB/T 36032-2018 | 压片冲模 冲杆与中模 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
8 | GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
9 | GB/T 36033-2018 | 压片冲模 检测 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |
10 | GB/T 36035-2018 | 制药机械 电气安全通用要求 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 现行 |