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行业标准《一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式》，主管部门为国家药监局。

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0583.1-2015
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
全部代替标准: YY 0583-2005

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：88942-2023。

备案公告： 2023年第4号。

适用范围

本标准适用于无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。本标准规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置的要求。本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统，也不适用于病人携带的引流装置。