行业标准《一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式》,主管部门为国家药监局。
备案号:81432-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器。