行业标准《一次性使用腹膜透析引流器》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
备案号:83957-2021。
备案公告: 2021年第12号 。
本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器(以下简称引流器)的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接,构成一套完整的腹膜透析用产品,用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成,不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。本标准适用于腹膜透析中的引流器。