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行业标准《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0119.1-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
全部代替标准
部分代替YY 0119-2002、YY 0120-2002
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85848-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

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