行业标准《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:85848-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。