行业标准《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:85927-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于脊柱内固定系统。本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。