行业标准《耳聋基因突变检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。
备案号：83977-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法（如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法）等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。
全国标准信息公共服务平台
