国家标准计划《促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、河北省医疗器械技术审评中心 、重庆医疗器械质量检验中心 、内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 、北京库尔科技有限公司 、吉林省医疗器械检验研究院 、桂林优利特医疗电子有限公司 。

主要起草人 李潇 、王佩荣 、谢颖 、程琼莹 、田甸丰 、陈立柱 、蔡爱华 、刘云鹏 、杨云 。