行业标准《解脲脲原体核酸检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。
备案号：93514-2024。
备案公告： 2024年第3号 。
本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒，采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
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