行业标准《一次性使用宫腔压迫球囊》，主管部门为国家药监局。
备案号：83976-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。
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