国家标准计划《一次性使用灭菌橡胶外科手套》由 TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 ，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位 星宇医疗科技股份有限公司 、北京瑞京乳胶制品有限公司 、上海科邦医用乳胶器材有限公司 、南京润京乳胶制品有限公司 、蓝帆医疗股份有限公司 、浙江康隆达特种防护科技股份有限公司 、英科医疗科技股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、苏州嘉乐威新材料股份有限公司 、鹤壁元昊新材料集团股份有限公司 、稳健（桂林）乳胶用品有限公司 、桂林恒保健康防护有限公司 、大连乳胶有限责任公司 、广东汇通乳胶制品集团有限公司 、江西科邦医用乳胶器材有限公司 、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司 、苏州益客医疗科技有限公司 、新疆维吾尔自治区药品检验研究院 、河北省药品医疗器械检验研究院（河北省化妆品检验研究中心） 、国家卫生健康委科学技术研究所 、上海市质量监督检验技术研究院有限公司 、苏州利得尔网络科技有限公司 、安徽瑞美特医疗用品有限公司 、振德医疗用品股份有限公司 、山东康力医疗器械科技有限公司 、江西3L医用制品集团股份有限公司 、苏州市奥健医卫用品有限公司 、福建亮晶晶科技股份有限公司 、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 。

主要起草人 周海涛 、孙翠娜 、姜乃琨 、侯福新 、朱晓华 、江文养 、刘文静 、张家地 、于海生 、杨志文 、王江华 、李荣毓 、徐永平 、訾守云 、侯万喜 、李海翔 、莫凡 、李竟峰 、梁伟锋 、王圣智 、孙鹏 、顾伯明 、张宏权 、胡隽 、樊梦怡 、陈建宝 、闫顺华 、张发勇 、宁丽峰 、陈晓锋 、陈雅华 、陈国安 、郑孝赟 、陈明 、邱章磊 、周峰 、朱力 、曾伟杰 、邓一志 、高静 、唐蜜蜜 、王金英 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10282:2023。

采标中文名称:一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范。