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行业标准《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》由国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0450.3-2016
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
全部代替标准
YY 0450.3-2007
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.120.30
11 医药卫生技术
归口单位
国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60273-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

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