行业标准《一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式》，主管部门为国家药监局。
备案号：83949-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。
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