行业标准《一次性使用无菌阴道扩张器》，主管部门为国家药监局。
备案号：81445-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
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