行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:83469-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。