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行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1550.2-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83375-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

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