行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |
备案号:83347-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件,包括:两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM);带有注射件的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV);塞子(S)或连接件(A)。