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医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立

Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
国家标准 推荐性 现行

国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 冯晓明 。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止
当前标准

GB/T 16886.17-2005 现行

医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
修订计划

20231801-T-464 正在征求意见

医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估

标准解读视频课程

GB/T 16886.17-2005《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》国家标准解读

基础信息

标准号
GB/T 16886.17-2005
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-17:2002。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

冯晓明

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