行业标准《生化分析仪用质控物》，主管部门为国家药监局。
备案号：83363-2021。
备案公告： 2021年第8号 。
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
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