行业标准《生化分析仪用校准物》,主管部门为国家药监局。
备案号:93515-2024。
备案公告: 2024年第3号 。
本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。