国家标准计划《全自动生化分析仪》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、日立诊断产品（上海）有限公司 、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 、吉林省医疗器械检验研究院 、雅培贸易（上海）有限公司 、西门子医学诊断产品（上海）有限公司 、解放军总医院第一医学中心 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 、河北省药品医疗器械检验研究院 、山东博科生物产业有限公司 、江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心） 、中国医学科学院北京协和医院 。

主要起草人 赵丙锋 、周洋 、刘右林 、蔡克亚 、程清 、闵桂花 、智靖琦 、吴晓军 、张婷婷 、杨秋亮 、刘展宏 、张吉 、齐佳钰 、崔学坤 、崔宏恩 、张琪 。