行业标准《外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片》,主管部门为国家药监局。
备案号:86508-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等)。