行业标准《外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片》,主管部门为国家药监局。
备案号:86510-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了硬脑(脊)膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑(脊)膜补片。