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行业标准《医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1770.1-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81819-2021。

备案公告: 2021年第4号

适用范围

本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

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