行业标准《医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:81819-2021。
备案公告: 2021年第4号 。
本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。