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行业标准《医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1651.1-2019
发布日期: 2019-05-31
实施日期: 2020-06-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：83358-2021。

备案公告： 2021年第8号。

适用范围

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

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