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行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1292.1-2015
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：88995-2023。

备案公告： 2023年第4号。

适用范围

本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料的生殖和发育毒性筛选试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验

YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验

YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验

20232601-T-469 化学品生殖/发育毒性筛选试验方法

20232614-T-469 化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法

SN/T 2241-2008 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验

GB/T 21766-2008 化学品生殖/发育毒性筛选试验方法

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验

GB/T 21771-2008 化学品重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法

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