行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：81802-2021。
备案公告： 2021年第4号 。
本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法，本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
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