行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：90630-2023。
备案公告： 2023年第9号 。
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具。
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