国家标准计划《人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、北京大学第三医院 、重庆市妇幼保健院 、中国医学科学院北京协和医院 、国家卫生健康委科学技术研究所 、中国人民解放军总医院第七医学中心 、浙江省医疗器械审评中心 、上海市医疗器械检验研究院 。

主要起草人 毛歆 、韩倩倩 、乔杰 、黄国宁 、柯林楠 、孙正怡 、卢文红 、李建华 、张坤智 、颜文涛 、李蓉 、刘平 、章娜 。