行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管》,主管部门为国家药监局。
备案号:86503-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子,或子宫颈内注入体外处理后精液,进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。