国家标准计划《人类辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、中国科学院遗传与发育生物学研究所 、重庆市妇幼保健院 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、苏州贝康医疗器械有限公司 、北京嘉宝仁和医疗科技股份有限公司 。

主要起草人 史建峰 、韩倩倩 、尹艳云 、黄国宁 、乔春霞 、梁波 、费嘉 、王蕊 、侯清清 。