行业标准《评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：81493-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。
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