行业标准《外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》,主管部门为国家药监局。
备案号:85897-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于金属、陶瓷或塑料的股骨部件和胫骨部件。本标准规定了部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。