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医疗器械软性初包装设计与评价指南

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《医疗器械软性初包装设计与评价指南》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1759-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2021-09-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：81527-2021。

备案公告： 2021年第3号 。

适用范围

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

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