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国家标准计划《医疗器械初包装洁净度第1部分：微粒污染试验方法》由 464（国家药监局）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院。

目录

项目进度

当前标准计划

20262649-T-464 正在起草

医疗器械初包装洁净度第1部分：微粒污染试验方法

基础信息

计划号: 20262649-T-464
制修订: 制定
项目周期: 15个月
下达日期: 2026-05-22

标准类别

方法

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

归口单位

国家药监局

执行单位

国家药监局

主管部门

国家药监局

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

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