行业标准《通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60385-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。