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行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0681.12-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.080.040

11 医药卫生技术

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85877-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度

YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

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